硝酸毛果蕓香堿滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為：硝酸毛果蕓香堿。其化學名稱為：4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氫-2(3H)-呋喃酮硝酸鹽。 分子式：C11H16N2O2·HNO3， 分子量：271.27

活性成份:妥布霉素。

永光制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20013263

注冊證號H20140811

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1?慢性青光眼，0.5%～4%溶液一次1滴，一日1～4次。 2?急性閉角型青光眼急性發(fā)作期，l%～2%溶液一次1滴，每5～l0分鐘滴眼1次，3～6次后每l～3小時滴眼1次，直至眼壓下降（注意：對側眼每6～8小時滴眼1次，以防對側眼閉角型青光的發(fā)作）。 3?縮瞳：對抗散瞳作用，1%溶液滴眼1滴2～3次；先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術前，1%溶液，一般滴眼1～2次；虹膜切除術前，2%溶液，一次1滴。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

禁用于任何不應縮瞳的眼病患者，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等；禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項： 兒童要慎用本品，因患兒體重輕，易用藥過量引起全身中毒。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，故應慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

毛果蕓香堿是一種具有直接作用的擬膽堿藥物，通過直接刺激位于瞳孔括約肌、睫狀體及分泌腺上的毒蕈堿受體而起作用。毛果蕓香堿通過收縮瞳孔括約肌，使周邊虹膜離開房角前壁，開放房角，增加房水排出。同時本品還通過收縮睫狀肌的縱行纖維，增加鞏膜突的張力，使小梁網間隙開放，房水引流阻力減小，增加房水排出，降低眼壓。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1瞳孔縮小常引起暗適應困難，應告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業(yè)的患者特別小心。 2定期檢查眼壓。如出現視力改變，需查視力、視野、眼壓描記及房角等，根據病情變化改變用藥及治療方案。 3為避免吸收過多引起全身不良反應，滴眼后需用手指壓迫淚囊部1～2分鐘。 4如意外服用，需給予催吐或洗胃；如過多吸收出現全身中毒反應，應使用阿托品類抗膽堿藥進行對抗治療。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。