羅紅霉素膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學名稱為：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。分子式：C41H76N2O15分子量：837.03

本品為復方制劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

蘇州中化藥品工業有限公司

朗致集團萬榮藥業有限公司

國藥準字H19991091

國藥準字H14023018

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

口服。一次2粒，一日3次。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5用藥期間定期隨訪肝功能。

　　1.動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實;　　2.使用中發現中樞神經系統不良反應，應及時停藥;　　3.本品可干擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零;　　4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監測;　　6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重。需同時給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時;　　9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶;　　10.重復一個療程前，應做白細胞計數。