甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

處方醫保

通用名稱：甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

批準文號：國藥準字H20052441

功能主治：本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液	妥布霉素滴眼液
主要成分	【成分】甲磺酸帕珠沙星。化學名稱：（-）-（S）-10-（1-氨基環丙基）-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氫-7H-吡啶并【1，2，3-de】【1，4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。化學結構式：分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41	活性成份:妥布霉素。
生產企業	成都倍特藥業有限公司	s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
批準文號	國藥準字H20052441	注冊證號H20140811
說明
作用與功效	本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。
用法用量	用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據患者年齡和病情酌情調整劑量。	輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。
副作用	對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結果。當出現Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。	常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。
藥理作用	本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機理為抑制細菌DNA旋轉酶、DNA拓撲異構酶Ⅳ活性，而對人體DNA拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強的抗菌活性。此外，本品對亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內酰胺酶產生的粘質沙雷菌及銅綠假單胞菌表現出很強的抗菌活性。本品對金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對數繁殖期、穩定期的任一時期內都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強的殺菌效果。	1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。
注意事項	1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等有過敏疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；因本品中氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。3.心臟或循環系統功能異常者慎和。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導致休克，所以應用本呂前建議做皮膚反應試驗；在做皮膚試驗和治療期間必須備有搶球藥品以防止休克的發生；用藥后病人應臥訂休息，密切觀察。	1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。