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復(fù)方甘露醇注射液
復(fù)方甘露醇注射液

復(fù)方甘露醇注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):復(fù)方甘露醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041228

生產(chǎn)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

功能主治:(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
復(fù)方甘露醇注射液
復(fù)方甘露醇注射液
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。

化學(xué)名稱(chēng):1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041228

注冊(cè)證號(hào)H20181192

說(shuō)明
作用與功效

(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

靜脈滴注,每次100~250m1,每日1~4次。可根據(jù)病情酌情使用。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

(1)已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者;(2)嚴(yán)重失水者;(3)活動(dòng)性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外);(4)急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血;(5)糖尿病患者;(6)過(guò)敏體質(zhì)者;(7)腎病患者;肌酐值大于正常者。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類(lèi),并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí):非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑,通過(guò)高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面:①甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素Ⅰ2分泌,從而擴(kuò)張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張,腎小球毛細(xì)血管壓升高,皮質(zhì)腎小球?yàn)V過(guò)率升高。②本藥自腎小球?yàn)V過(guò)后極少(10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對(duì)水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。  由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí),這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對(duì)腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。  葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來(lái)補(bǔ)充熱量。另外也有一定的組織脫水作用。  鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽(yáng)離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

注意事項(xiàng)

(1)滴注速度不宜過(guò)快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死;(2)若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,并給予對(duì)癥處理;(3)若出現(xiàn)少尿、無(wú)尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應(yīng)復(fù)查K、Na、Cl、BUN、Cr等,并采取相應(yīng)措施,以免造成腎衰。  (4)使用12小時(shí)后無(wú)尿者,應(yīng)停用。  (5)心功能不全者,應(yīng)慎用。  (6)用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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