復(fù)方甘露醇注射液

布地奈德鼻噴霧劑

本品為復(fù)方制劑,其組分為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

上海強生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041228

進口藥品注冊證號：H20171311

（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

靜脈滴注，每次100～250m1，每日1～4次。可根據(jù)病情酌情使用。

劑量應(yīng)個體化鼻炎：成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即：早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128ug（2*64ug）；或早晚兩次，每次每個鼻孔內(nèi)噴入64ug。一日量超過256ug,未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效（少數(shù)患者需要2周）。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。治療或預(yù)防鼻息肉：推薦劑量為一日256ug，此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后，減少用量至控制癥狀的最小劑量，以此作為維持劑量。對18歲起的成人，治療過敏性鼻炎，32ug噴的劑量無需處方，最多可使用3月。

（1）已確診為急性腎小管壞死的無尿患者；（2）嚴(yán)重失水者;（3）活動性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）；（4）急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血；（5）糖尿病患者；（6）過敏體質(zhì)者；（7）腎病患者；肌酐值大于正常者。

對布地奈德或處方中任一成分過敏史者。

（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面：①甘露醇增加血容量，并促進前列腺素Ⅰ2分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高，皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少（10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。　　由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。　　葡萄糖是人體主要的熱量來源之一，每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡（16.7千焦）熱能，用來補充熱量。另外也有一定的組織脫水作用。　　鈉和氯是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

（1）滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死；（2）若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對癥處理；（3）若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。　　（4）使用12小時后無尿者，應(yīng)停用。　　（5）心功能不全者，應(yīng)慎用。　　（6）用藥期間應(yīng)監(jiān)測①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。

1.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫(yī)師。2.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.肺結(jié)核患者慎用。7.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。11.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。12.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。14.對患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。