復方甘露醇注射液

布林佐胺滴眼液

本品為復方制劑,其組分為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。

活性成分：布林佐胺。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20041228

注冊證號H20140976

（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

靜脈滴注，每次100～250m1，每日1～4次。可根據(jù)病情酌情使用。

當作為單獨或者協(xié)同治療藥物時，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當用派立明替代另外種抗青光眼藥物時，停用該藥物，并在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

（1）已確診為急性腎小管壞死的無尿患者；（2）嚴重失水者;（3）活動性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術除外）；（4）急性肺水腫或嚴重腦充血；（5）糖尿病患者；（6）過敏體質(zhì)者；（7）腎病患者；肌酐值大于正常者。

在超過1500名患者參加的單獨使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見的治療相關的不良反應和局部癥狀是：味覺改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報道的明確的、很可能或者可能與治療有關的不良反應。它們的發(fā)生概率是常見（不到10%）或者少見（不到1%） 眼度作用 常見：禮物模糊，眼部不適（滴藥時灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關的其它副作用，但這些不良反應可能出現(xiàn)。 味覺異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報告的與派立明使用有關的最常見的全身不良反應。這可能和藥物通過鼻淚管到達鼻咽部有關。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應的發(fā)生（參見［用法用量］）。 全身整體作用 少見：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒有研究派立明在孕婦中使用情況。動物實驗顯示有生殖毒性。對人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌，但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時強烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒有派立明在18歲以下兒童應用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對于老年人沒有更改藥物劑量的必要。

（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

復方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面：①甘露醇增加血容量，并促進前列腺素Ⅰ2分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高，皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少（10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。　　由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。　　葡萄糖是人體主要的熱量來源之一，每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡（16.7千焦）熱能，用來補充熱量。另外也有一定的組織脫水作用。　　鈉和氯是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

（1）滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死；（2）若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應立即停藥，并給予對癥處理；（3）若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應復查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相應措施，以免造成腎衰。　　（4）使用12小時后無尿者，應停用。　　（5）心功能不全者，應慎用。　　（6）用藥期間應監(jiān)測①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應立即停止使用并咨詢醫(yī)生。