克拉霉素片

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成份為；克拉霉素。其化學(xué)名稱(chēng)為：6-O-甲基紅霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970032

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140117

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

成人口服，常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次0.5g，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；體重12～19kg，一次0.125g，每12小時(shí)1次；體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時(shí)1次；體重30～40kg，一次0.250g，每12小時(shí)1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

1對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2孕婦、哺乳期婦女禁用。 3嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4某些心臟病（包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

非常常見(jiàn)：鼻衄。<常見(jiàn)：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見(jiàn)：過(guò)敏/過(guò)敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

兒童注意事項(xiàng)： 6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

1藥理本品為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2毒理本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門(mén)菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無(wú)影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用。

1肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2腎功能?chē)?yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 4與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。 5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。 6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，但是在夏季過(guò)敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。 17.鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過(guò)，尤其是在長(zhǎng)期大劑量使用時(shí)，與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能