克拉霉素片

琥乙紅霉素顆粒

本品主要成份為；克拉霉素。其化學(xué)名稱(chēng)為：6-O-甲基紅霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

本品主要成分為琥乙紅霉素。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

河北愛(ài)普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970032

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020131

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

成人口服，常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次0.5g，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；體重12～19kg，一次0.125g，每12小時(shí)1次；體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時(shí)1次；體重30～40kg，一次0.250g，每12小時(shí)1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

口服，成人一日1.6g，分2~4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過(guò)4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日；或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。小兒，按體重一次7.5~12.5mg/kg，一日4次；或一次15？25mg/kg，一日2次；嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10~12.5mg/kg，一日4次，療程14日.

1對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2孕婦、哺乳期婦女禁用。 3嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4某些心臟病（包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能損害者及孕婦禁用

兒童注意事項(xiàng)： 6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

1藥理本品為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2毒理本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門(mén)菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無(wú)影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑皮疹﹑發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后常可恢復(fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

1肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2腎功能?chē)?yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 4與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。