環(huán)孢素軟膠囊

處方醫(yī)保

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960007

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊	永光制藥
主要成分	環(huán)孢素.	本品主要成份為馬來(lái)酸噻嗎洛爾，輔料為玻璃酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、羥苯乙酯(0.05%)。化學(xué)名稱：(-)-1-(叔丁氨基)-3-［(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧］-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式:C13H24N4O3S·C4H4O4 分子量:432.49
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥股份有限公司	津藥永光（河北）制藥有限公司(原天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司)
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960007	國(guó)藥準(zhǔn)字H20063920
說(shuō)明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。	感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)疼痛、乏力、食欲不振等。
用法用量	成人口服常用量：開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開(kāi)始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時(shí)給藥。	成人每日3次，每次2片，飯后服用。兒童劑量酌減，遵醫(yī)囑。
副作用	1有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對(duì)本品過(guò)敏者禁用。	藥品可能引起的副作用包括：頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、疲勞、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛。請(qǐng)注意，這些副作用并不是每個(gè)人都會(huì)出現(xiàn)，且嚴(yán)重程度因人而異。在使用任何藥物時(shí)，應(yīng)遵循醫(yī)囑，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)咨詢醫(yī)生。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。老人注意事項(xiàng)：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。	感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)疼痛、乏力、食欲不振等。
藥理作用	環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí)，對(duì)體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。
注意事項(xiàng)	1.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對(duì)服本品不耐受等。 4.對(duì)診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)； 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個(gè)體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。	成人每日3次，每次2片，飯后服用。兒童劑量酌減，遵醫(yī)囑。