注射用比阿培南

維宏(阿奇霉素干混懸劑)

　　比阿培南。

本品主要成份為阿奇霉素，其他學(xué)名稱為(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［(2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基）-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。

南京先聲東元制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080225

國藥準(zhǔn)字H10980217

對本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

　　每0.3g比阿培南溶解于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30～60分鐘?？筛鶕?jù)患者年齡、癥狀適當(dāng)增減給藥劑量。但1天的最大給藥量不能超過1.2g。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用6日?；蜃襻t(yī)囑。

　　尚不明確。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 對兒童用藥的安全性尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦及妊娠婦女用藥的安全性尚不明確。 老人注意事項： 老年人由于生理功能下降，需注意調(diào)整用藥劑量及用藥間隔時間。

對本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

　　比阿培南為碳青霉烯類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用，對革蘭陽性、革蘭陰性的需氧和厭氧菌有廣譜抗菌活性。比阿培南對人腎脫氫肽酶I(DHP-I)穩(wěn)定，可單獨給藥而不需與DHP-I抑制劑合用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。1.常見不良反應(yīng)有：⑴胃腸道反應(yīng)：腹瀉、腹痛、稀便、嘔吐等；⑵皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；⑶其他反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應(yīng)：⑴消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；⑶過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；⑷其他反應(yīng)：未覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。⑴過敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏；⑵心血管系統(tǒng)。

　　(1)對碳青霉烯類、青霉素類及頭孢類抗生素藥物過敏者慎用;(2)本人或直系親屬有易誘發(fā)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等癥狀的過敏性體質(zhì)者慎用;(3)嚴(yán)重的腎功能不全者慎用;(4)老年患者慎用(參照【老年用藥】);(5)進(jìn)食困難及全身狀況惡化者，可能會出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察;(6)有癲癇史者及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用;(7)用班氏試劑、斐林試劑進(jìn)行試紙反應(yīng)和臨床尿糖檢測，均有可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果;(8)Kveimtest試驗中有可能呈現(xiàn)陽性結(jié)果。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。7.同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。9.請放置于兒童不能觸及的地方。