注射用比阿培南

氯替潑諾混懸滴眼液

　　比阿培南。

本品主要成份為氯替潑諾。

南京先聲東元制藥有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080225

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160099

對(duì)本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。

1.當(dāng)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

　　每0.3g比阿培南溶解于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30～60分鐘。可根據(jù)患者年齡、癥狀適當(dāng)增減給藥劑量。但1天的最大給藥量不能超過(guò)1.2g。

1.本品在使用前應(yīng)用力搖勻。2.對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性疾病的治療:在患者側(cè)眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時(shí)1滴。注意不要過(guò)早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒(méi)有改善，患者應(yīng)該重新接受檢查。3.對(duì)術(shù)后炎癥的治療:在做過(guò)手術(shù)的眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術(shù)后24小時(shí)就開(kāi)始使用并持續(xù)到術(shù)后2周。

　　尚不明確。

1.局部癥狀 可能會(huì)引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)（5%以下）病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內(nèi)壓升高的癥狀 采用對(duì)照、隨機(jī)的研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，經(jīng)過(guò)28天或更長(zhǎng)時(shí)間治療，使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)兒童用藥的安全性尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦及妊娠婦女用藥的安全性尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 老年人由于生理功能下降，需注意調(diào)整用藥劑量及用藥間隔時(shí)間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)顯示高于本品臨床每日最大劑量時(shí)家兔和大鼠會(huì)出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見(jiàn)【藥理毒理】）。本品未在人體進(jìn)行相應(yīng)研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否會(huì)導(dǎo)致充分的全身吸收以至在母乳中產(chǎn)生的可檢測(cè)的量。全身用藥的類(lèi)固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生或者產(chǎn)生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無(wú)用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無(wú)老年患者使用本品需要特別注意的事項(xiàng)，在權(quán)衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

對(duì)本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。

1.當(dāng)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

　　比阿培南為碳青霉烯類(lèi)抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性、革蘭陰性的需氧和厭氧菌有廣譜抗菌活性。比阿培南對(duì)人腎脫氫肽酶I(DHP-I)穩(wěn)定，可單獨(dú)給藥而不需與DHP-I抑制劑合用。

　　(1)對(duì)碳青霉烯類(lèi)、青霉素類(lèi)及頭孢類(lèi)抗生素藥物過(guò)敏者慎用;(2)本人或直系親屬有易誘發(fā)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等癥狀的過(guò)敏性體質(zhì)者慎用;(3)嚴(yán)重的腎功能不全者慎用;(4)老年患者慎用(參照【老年用藥】);(5)進(jìn)食困難及全身狀況惡化者，可能會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察;(6)有癲癇史者及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用;(7)用班氏試劑、斐林試劑進(jìn)行試紙反應(yīng)和臨床尿糖檢測(cè)，均有可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果;(8)Kveimtest試驗(yàn)中有可能呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過(guò)14天的患者，應(yīng)由醫(yī)生用放大設(shè)備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行重新檢查。 3.如果本品適用時(shí)間達(dá)到10天或者更長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)于兒童和依從性差的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 4.本品在包裝時(shí)已滅菌。應(yīng)指導(dǎo)患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因?yàn)檫@樣可能會(huì)污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應(yīng)去咨詢(xún)醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應(yīng)指導(dǎo)患者在使用本品時(shí)不要佩戴隱形眼鏡。 5.長(zhǎng)期局部使用類(lèi)固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當(dāng)使用過(guò)或正在使用類(lèi)固醇時(shí)，對(duì)任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 6.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)抑制宿主反應(yīng)，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險(xiǎn)。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過(guò)局部使用類(lèi)固醇而引起穿孔的情況。當(dāng)眼部有急性化膿性感染時(shí)，類(lèi)固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，因此在患青光眼時(shí)應(yīng)慎用類(lèi)固醇藥物。 8.眼部類(lèi)固醇