頭孢克肟膠囊

甲硝唑芬布芬膠囊

本品化學成分為頭孢克肟

本品為復方制劑，其組分為：每粒膠囊含甲硝唑

哈爾濱三三藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20040323

國藥準字H13024465

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品為復方制劑，具有消炎止痛雙重功效。適用于治療潰瘍性牙齦炎、牙周炎、齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染和撥牙前后的消炎止痛劑。

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。

口服。每日三次，每次2粒。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2．其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

兒童注意事項： 頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。 老人注意事項： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應調整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品為復方制劑，具有消炎止痛雙重功效。適用于治療潰瘍性牙齦炎、牙周炎、齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染和撥牙前后的消炎止痛劑。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

本品有效成份為兩種安全有效的西藥，其一芬布芬為長效的非甾體抗炎鎮痛藥，進入體內后代謝成為聯苯乙酯，后者具有明顯的抗炎等藥理活性，主要與PG（前列腺素）的合成受到抑制有關；動物實驗表明，芬布芬的抗炎鎮痛作用強于阿司匹林。其二甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大抗菌作用，殺菌機制之一是其硝基還原成一種細胞毒，而作用于細菌的DNA代謝過程，促進細菌死亡。

1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作用吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8.重復一個療程前，應做白細胞計數。9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。11.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。