頭孢克肟膠囊

克拉霉素片

本品化學(xué)成分為頭孢克肟

本品主要成份為克拉霉素。

哈爾濱三三藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20040323

國藥準字H20065652

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。

?成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(即2片)，每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次 0.25g(即1片)，一日1次；重癥感染者首劑0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 兒童 口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥： 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次； 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次； 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次； 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次； 根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。或遵醫(yī)囑。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

副作用可能包括：胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、味覺異常、皮疹等。

兒童注意事項： 頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權(quán)衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應(yīng)考慮暫停授乳。 老人注意事項： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫(yī)囑；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。