注射用頭孢呋辛鈉

丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

　　頭孢呋辛鈉，(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

本品每撳含丙酸倍氯米松50微克。輔料為：微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉（Avicel RC 591）、無水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、稀鹽酸、純水。

蘇州中化藥品工業有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

國藥準字H10960098

注冊證號H20120251

用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張癥，細菌性肺炎，肺膿腫和術后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創傷感染。5.骨和關節感染：骨髓炎及膿毒性關節炎。6.產科和婦科感染：盆腔炎。7.淋病：尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術；心臟、肺部、食管及血管手術；全關節置換手術中預防感染。

預防和治療常年性及季節性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

　　1、肌內注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水，輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。 　　2、靜脈注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水，使溶解成黃色的澄清溶液。 　　3、靜脈滴注：可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數常用的靜脈注射液配伍(氨基糖苷類除外)。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內或靜脈注射。重癥感染：劑量加倍，一次1.5g，一日3次，靜脈滴注

鼻腔噴入給藥。成年人一次每鼻孔2撳，一日2次，也可一次每鼻孔1撳(50微克)，一日3-4次，一日總量不可超過8撳(400微克)。

　　對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1.少數患者可出現鼻、咽部干燥或燒灼感、打噴嚏、味覺及嗅覺改變以及鼻出血等。 2.偶見過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅斑、眼、面、唇以及咽喉部水腫。 3.罕見眼壓升高、鼻中隔穿孔。

妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發生問題的報告，但其應用仍須權衡利弊后決定。 老人注意事項： 老年患者腎功能減退，須調整劑量。

用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張癥，細菌性肺炎，肺膿腫和術后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創傷感染。5.骨和關節感染：骨髓炎及膿毒性關節炎。6.產科和婦科感染：盆腔炎。7.淋病：尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術；心臟、肺部、食管及血管手術；全關節置換手術中預防感染。

預防和治療常年性及季節性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

　　本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭陽性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產生的β內酰胺酶相當穩定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥，其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差，1～2mg/L可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬大多耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，使轉肽酶酰化，抑制細菌中隔和細胞壁的合成，影響細胞壁粘肽成分的交叉連結，使細胞分裂和生長受到抑制，細菌形態變長，最后溶解和死亡。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者，和有腎功能減退者應慎用。 4.如溶液發生渾濁或有沉淀不能使用。 5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價。 6.對診斷的干擾：應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現陽性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗呈假陰性，故應用本品期間，應以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性，但葡萄糖酶法則不受影響。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。 2.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。 3.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。 4.注意避免以下誘因:花粉、塵螨、動物毛屑、真菌、氣味煙霧、溫濕變化、情緒變化、飲食刺激等。 5.兒童(尤其6歲以下小兒)、孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。 6.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者，應在醫師指導下使用。 7.如鼻腔伴有細菌感染，應同時給予抗菌治療。 8.當本品性狀發生改變時禁用。 9.運動員慎用。 10.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應，應立即就醫。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發生改變時禁止使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.兒童必須在成 人監護下使用。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。