硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬(wàn)單位與氟米龍5mg。

化學(xué)名稱(chēng)：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬(wàn)。

永光制藥有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055609

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130012

1.對(duì)慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）。2.眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(xiǎn)（如眼科術(shù)后治療）。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點(diǎn)用5次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi)，每小時(shí)點(diǎn)用一滴。 　眼科術(shù)后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。 　使用前先用力搖勻。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1對(duì)慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過(guò)敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病； 4眼結(jié)核患者； 5青光眼。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。 主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會(huì)引起畸形或死胎。尚無(wú)人類(lèi)對(duì)照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品，除非其治療上的利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.對(duì)慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）。2.眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(xiǎn)（如眼科術(shù)后治療）。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類(lèi)抗生素，以三個(gè)緊密相關(guān)菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對(duì)革蘭氏陰性和陽(yáng)性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結(jié)膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門(mén)菌屬等菌種。絕大多數(shù)眼前段的細(xì)菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經(jīng)由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對(duì)慶大霉素均有耐藥性。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)誘導(dǎo)的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨(dú)使用慶大霉素或與皮質(zhì)類(lèi)固醇合用，均可達(dá)到很好的療效。慶大霉素的作用機(jī)制是特異性抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成和破壞細(xì)胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類(lèi)固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應(yīng)，與其它類(lèi)固醇相比，激素性免疫反應(yīng)較輕。本成份可通過(guò)抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞吸引、吞噬細(xì)胞活性、毛細(xì)血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過(guò)敏反應(yīng)。 聯(lián)合使用上述二種成份，可同時(shí)治療或預(yù)防細(xì)菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類(lèi)固醇而導(dǎo)致感染惡化的危險(xiǎn)。

1.長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇治療，可能會(huì)引起病理性眼內(nèi)壓升高，雖氟米龍與其它類(lèi)固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多，但仍應(yīng)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓，特別是長(zhǎng)期使用的患者； 2.大量部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療，可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生； 3.若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類(lèi)固醇治療，可能會(huì)延緩術(shù)后傷口的痊愈；長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇或抗生素治療，可能會(huì)增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染，故使用本復(fù)方制劑，請(qǐng)勿超過(guò)兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應(yīng)懷疑真菌感染； 4.長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇治療，可能會(huì)導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，罕有報(bào)道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查； 5.

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時(shí)： 1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。