硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

活性成份:妥布霉素。

永光制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20055609

注冊證號H20140811

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。 　眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。 　使用前先用力搖勻。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病； 4眼結核患者； 5青光眼。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。 聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多，但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者； 2.大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生； 3.若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染； 4.長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查； 5.

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。