硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

永光制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20055609

注冊證號H20150119

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。 　眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。 　使用前先用力搖勻。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌??； 4眼結核患者； 5青光眼。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。 聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多，但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者； 2.大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生； 3.若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染； 4.長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查； 5.

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。