硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

鹽酸非索非那定片

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

永光制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055609

國藥準(zhǔn)字H20040901

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結(jié)膜炎）。2.眼前段炎癥，有發(fā)生細菌性感染的危險（如眼科術(shù)后治療）。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

細菌性感染（如細菌性結(jié)膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi)，每小時點用一滴。 　眼科術(shù)后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。 　使用前先用力搖勻。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病； 4眼結(jié)核患者； 5青光眼。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導(dǎo)，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結(jié)膜炎）。2.眼前段炎癥，有發(fā)生細菌性感染的危險（如眼科術(shù)后治療）。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關(guān)菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結(jié)膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數(shù)眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經(jīng)由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標(biāo)準(zhǔn)化實驗誘導(dǎo)的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質(zhì)類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質(zhì)的合成和破壞細胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應(yīng)，與其它類固醇相比，激素性免疫反應(yīng)較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應(yīng)。 聯(lián)合使用上述二種成份，可同時治療或預(yù)防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導(dǎo)致感染惡化的危險。

1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內(nèi)壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多，但仍應(yīng)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓，特別是長期使用的患者； 2.大量部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療，可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生； 3.若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療，可能會延緩術(shù)后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發(fā)性真菌或非易感細菌感染，故使用本復(fù)方制劑，請勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應(yīng)懷疑真菌感染； 4.長期使用類固醇治療，可能會導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進行角膜厚度檢查； 5.

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。