硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

普拉洛芬滴眼液

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品主要成份為普拉洛芬。

永光制藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20055609

注冊證號H20130682

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。 　眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。 　使用前先用力搖勻。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病； 4眼結核患者； 5青光眼。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。 聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多，但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者； 2.大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生； 3.若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染； 4.長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查； 5.

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。