硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

鹽酸西替利嗪片

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

永光制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20055609

國藥準字H20103387

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）： 　劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。 　眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。 　使用前先用力搖勻。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者； 2膜傷害或潰瘍者； 3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病； 4眼結核患者； 5青光眼。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1.對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。2.眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1慶大霉素 慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關菌屬的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。 2氟米龍　 氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。 聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多，但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者； 2.大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生； 3.若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染； 4.長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查； 5.

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。