馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為：馬來酸噻嗎洛爾。其化學名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4分子量：432.49

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n?；瘜W結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

成都倍特藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20046536

國藥準字J20130012

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

詳見說明書。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應自滴用本品的第二天起逐漸停用。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。 2竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3對本品過敏者。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項： 本品對于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對于孕婦的安全性尚未確定。滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到本品，因對授乳嬰兒具有多種潛在不良反應，需根據滴用本品對母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項： 尚不明確。

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

詳見說明書。

馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性β-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內源性擬交感活性和局麻作用，對心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對高眼壓患者和正常人均有降低眼內壓作用。其降低眼內壓的確切機理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示長期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發生率明顯增高。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

1.當出現呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現腦供血不足癥狀時應立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現心衰癥狀應立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應嚴密察。 6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。 7.本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。 9.

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。