左旋多巴片

鹽酸非索非那定片

本品的主要成分是左旋多巴，其化學名稱：3－羥基－L－酪氨酸。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

艾康禮德制藥(浙江)有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H10970321

國藥準字H20040901

用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服?? 5～6周歲，每次0.125g（一片），開始三天每天50mg（小半片），每日二次。?? 7～12歲，每次0.25g（二片），開始三天每天用0.125g（一片），每日二次。?? 早晚飯后口服，四周為一療程，一般用1～3個月或遵醫囑。??

1.季節性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2

兒童注意事項： 5歲以下兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可分泌入乳汁，也會減少乳汁分泌，動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。

用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

1本品對弱視動物模型的改善視覺作用 (1)對弱視大鼠使用本品灌胃，每天一次，于用藥第四周弱視大鼠的視覺－行動反應時間明顯縮短，并有顯著的統計學意義。 (2)對弱視家貓動物模型使用本品片劑灌胃處理，每天一次，于用藥第二周起，弱視貓的視覺－行動反應時間顯著減少，于用藥第四周，其反應時間縮短有極顯著的統計學意義。 2本品對人體視功能的作用 據報道，視網膜中央有多巴胺能神經，從外界給予多巴可以增加神經元中的遞質貯存。使用本品能改善人體視覺對比敏感度，減少固視暗點及提高視力。

1有嚴重心血管、肺、支氣管、腎、肝及內分泌疾患者應謹慎用藥 2接受單胺氧化酶抑制劑（苯乙肼、異唑肼）使用者，需停藥兩周后方能使用本品。 35歲以下的兒童慎用。 4本品不宜長期連續（一年以上）使用。 5過量使用本品偶見一過性血鉀下降，血漿醛固酮升高，血尿素氮輕度升高，血清谷丙轉氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶與膽紅質升高，多數患者停藥后能自行恢復。 6本品應在眼科醫生的指導下使用。 7如有不良反應發生，應立即就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經系統抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。