維U顛茄鋁鎂片Ⅱ

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為復方制劑，其組分為每片含維生素U50毫克，氫氧化鋁123毫克，三硅酸鎂53毫克，顛茄流浸膏2.6毫克。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

立業制藥股份有限公司

雙鶴藥業（海南）有限責任公司

國藥準字H32025618

國藥準字H20110160

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服。一次1～2片，一日3次，飯后服用。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

1對本品成份過敏者禁用。 2闌尾炎或急腹癥患者禁用。 3骨折及低磷血癥患者禁用。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品中維生素U具有凈化潰瘍面及促進潰瘍愈合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩沖的化學反應，但對胃酸的分泌無直接影響。氫氧化鋁的中和、緩沖作用可導致胃內pH值升高，從而使胃酸過多的癥狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三硅酸鎂作用與氫氧化鋁類似。顛茄流浸膏：①抗M膽堿作用，能抑制乙酰膽堿的蕈堿樣作用，主要系抑制節后膽堿能神經支配的自主性效應器部位乙酰膽堿的活動，無膽堿能神經供應但受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動也被抑制。節后膽堿能神經支配的膽堿受體位于平滑肌、心肌、竇房結和房室結，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為松弛；②止嘔吐，主要在于能降低迷路中受體的應激素，以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導；③抗眩暈，作用機制不詳，可能作用于大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區和橢圓囊篩區。

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類及刺激性食物、減少吸煙與飲酒。 1闌尾炎或急腹癥時，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險。 2潰瘍大出血時，氫氧化鋁可與血液結合成膠塊，有阻塞腸引起腸梗阻的報道。 3骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出。 4低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會導致骨軟化、骨質疏松癥，甚至骨折。 5氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結塊。 6長期服用時因氫氧化鋁在十二指腸內生成磷酸鋁，阻礙磷吸收，應在飲食中酌加磷酸鹽。 7長期服用可致鋁鹽沉積于腦，可引起老年性癡呆

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。