維U顛茄鋁鎂片Ⅱ

首薈通便膠囊

本品為復方制劑，其組分為每片含維生素U50毫克，氫氧化鋁123毫克，三硅酸鎂53毫克，顛茄流浸膏2.6毫克。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

立業制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H32025618

國藥準字Z20150041

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。一次1～2片，一日3次，飯后服用。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1對本品成份過敏者禁用。 2闌尾炎或急腹癥患者禁用。 3骨折及低磷血癥患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品中維生素U具有凈化潰瘍面及促進潰瘍愈合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩沖的化學反應，但對胃酸的分泌無直接影響。氫氧化鋁的中和、緩沖作用可導致胃內pH值升高，從而使胃酸過多的癥狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三硅酸鎂作用與氫氧化鋁類似。顛茄流浸膏：①抗M膽堿作用，能抑制乙酰膽堿的蕈堿樣作用，主要系抑制節后膽堿能神經支配的自主性效應器部位乙酰膽堿的活動，無膽堿能神經供應但受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動也被抑制。節后膽堿能神經支配的膽堿受體位于平滑肌、心肌、竇房結和房室結，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為松弛；②止嘔吐，主要在于能降低迷路中受體的應激素，以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導；③抗眩暈，作用機制不詳，可能作用于大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區和橢圓囊篩區。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類及刺激性食物、減少吸煙與飲酒。 1闌尾炎或急腹癥時，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險。 2潰瘍大出血時，氫氧化鋁可與血液結合成膠塊，有阻塞腸引起腸梗阻的報道。 3骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出。 4低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會導致骨軟化、骨質疏松癥，甚至骨折。 5氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結塊。 6長期服用時因氫氧化鋁在十二指腸內生成磷酸鋁，阻礙磷吸收，應在飲食中酌加磷酸鹽。 7長期服用可致鋁鹽沉積于腦，可引起老年性癡呆

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。