醋酸奧曲肽注射液

復方聚乙二醇電解質散

1.本品主要成份為：醋酸奧曲肽 化學名稱：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴氨酰-L-蘇氨酰-N-[2-羥基-1-（羥甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）環二硫化物醋酸鹽 化學結構式: 分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 分子量:1019.26·X60.02 2.輔料：乳酸、甘露醇、碳酸氫鈉、CO2.注射用水。

聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

成都力思特制藥股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20051570

H20110092

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

緩解成人便秘的癥狀。

食管-胃靜脈曲張出血持續靜滴25ug/小時，連續輸注5天。肝硬化患者發生食管-胃靜脈曲張出血，持續靜滴劑量可達50ug/hr。預防胰腺術后并發癥100ugtid，皮下注射，連用7日。首次注射應在手術前至少1hr進行。肢端肥大癥、功能性胃腸胰內分泌腫瘤初始劑量為50-100ugqd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ugtid。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續服用即消失。－有報道腹脹感。－極罕見有過敏性反應，如發疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報道過敏性休克。在中國進行的106例受試者臨床研究中，認為與可能用藥相關的臨床檢驗指標的變化有：1例出現白細胞計數減少，2例出現TBIL的升高。如使用本品中出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。

兒童注意事項： 本品用于兒童的經驗有限。 妊娠與哺乳期注意事項： 對雌性大鼠生育力和產前、圍產期和產后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發育無副作用。某些年幼動物暫時生長發育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項： 尚無證據表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不需減少劑量。

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

緩解成人便秘的癥狀。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應；可抑制胃腸蠕動。

對于分泌生長激素的垂體腫瘤患者，若發現腫瘤擴散跡象，應考慮轉換治療。用藥6個月以上者可能有膽石形成。治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生失控而致嚴重癥狀迅速復發。胰島素瘤患者、糖尿病患者、孕婦及哺乳婦女慎用。

對于身體虛弱的老年人，建議在醫療監控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續性腹瀉可能會極大地擾亂同時服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應（如發疹，蕁麻疹，水腫）的報道。特殊病例有過敏性休克報道。因此，建議不要給有可能對聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。