醋酸奧曲肽注射液

小麥纖維素顆粒

1.本品主要成份為：醋酸奧曲肽 化學(xué)名稱(chēng)：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴(lài)氨酰-L-蘇氨酰-N-[2-羥基-1-（羥甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）環(huán)二硫化物醋酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 分子量:1019.26·X60.02 2.輔料：乳酸、甘露醇、碳酸氫鈉、CO2.注射用水。

本品主要成份為小麥纖維素。

成都力思特制藥股份有限公司

Recipharm Hoganas AB

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051570

注冊(cè)證號(hào)H20170267

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

食管-胃靜脈曲張出血持續(xù)靜滴25ug/小時(shí)，連續(xù)輸注5天。肝硬化患者發(fā)生食管-胃靜脈曲張出血，持續(xù)靜滴劑量可達(dá)50ug/hr。預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥100ugtid，皮下注射，連用7日。首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1hr進(jìn)行。肢端肥大癥、功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤初始劑量為50-100ugqd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ugtid。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐漸減量至每日2次或1次；每日清晨都應(yīng)服藥。6個(gè)月以上兒童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐漸減量至每日1次；每日清晨都應(yīng)服藥。非比麩可加入食物或飲料中服用，如湯、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液體一起服用可達(dá)最佳效果。

對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。

少數(shù)患者服用非比麩后可能出現(xiàn)腹?jié)q腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內(nèi)消失。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于兒童的經(jīng)驗(yàn)有限。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對(duì)生殖和后代發(fā)育無(wú)副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長(zhǎng)激素分泌抑制造成的。 對(duì)妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對(duì)必要時(shí)方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 尚無(wú)證據(jù)表明，老年患者對(duì)本品的耐受性有所下降，故使用本品不需減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。老年用藥：本品適用于老年患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

可抑制生長(zhǎng)激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過(guò)多；可選擇性地減少門(mén)靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對(duì)胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動(dòng)。

對(duì)于分泌生長(zhǎng)激素的垂體腫瘤患者，若發(fā)現(xiàn)腫瘤擴(kuò)散跡象，應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換治療。用藥6個(gè)月以上者可能有膽石形成。治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生失控而致嚴(yán)重癥狀迅速?gòu)?fù)發(fā)。胰島素瘤患者、糖尿病患者、孕婦及哺乳婦女慎用。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達(dá)到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質(zhì)（每100g產(chǎn)品含少于0.02的麩質(zhì)），對(duì)小麥過(guò)敏的病人可能對(duì)非比麩產(chǎn)生過(guò)敏。