醋酸奧曲肽注射液

奧美拉唑腸溶片

1.本品主要成份為：醋酸奧曲肽 化學名稱：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴氨酰-L-蘇氨酰-N-[2-羥基-1-（羥甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）環二硫化物醋酸鹽 化學結構式: 分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 分子量:1019.26·X60.02 2.輔料：乳酸、甘露醇、碳酸氫鈉、CO2.注射用水。

本品主要成份為奧美拉唑。

成都力思特制藥股份有限公司

浙江華立南湖制藥有限公司

國藥準字H20051570

國藥準字H19990160

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

食管-胃靜脈曲張出血持續靜滴25ug/小時，連續輸注5天。肝硬化患者發生食管-胃靜脈曲張出血，持續靜滴劑量可達50ug/hr。預防胰腺術后并發癥100ugtid，皮下注射，連用7日。首次注射應在手術前至少1hr進行。肢端肥大癥、功能性胃腸胰內分泌腫瘤初始劑量為50-100ugqd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ugtid。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

兒童注意事項： 本品用于兒童的經驗有限。 妊娠與哺乳期注意事項： 對雌性大鼠生育力和產前、圍產期和產后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發育無副作用。某些年幼動物暫時生長發育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項： 尚無證據表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不需減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應；可抑制胃腸蠕動。

對于分泌生長激素的垂體腫瘤患者，若發現腫瘤擴散跡象，應考慮轉換治療。用藥6個月以上者可能有膽石形成。治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生失控而致嚴重癥狀迅速復發。胰島素瘤患者、糖尿病患者、孕婦及哺乳婦女慎用。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。