尼扎替丁分散片

鹽酸洛哌丁胺膠囊

為尼扎替。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

威特(湖南)藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090065

國藥準(zhǔn)字H10910085

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經(jīng)內(nèi)鏡診斷的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品為分散片，可直接口服吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼熱癥狀：成人一日2次，一次150mg1片，療程可以用至12周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用：1、活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍及胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50mlmin150mg每日1次2

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 老人注意事項： 老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能衰退的老年患者用藥見【用法用量】。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經(jīng)內(nèi)鏡診斷的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

尚不明確。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進(jìn)行12個月和對大鼠進(jìn)行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、應(yīng)用本品錢需排除胃惡性腫瘤。2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。3、肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學(xué)尚不清楚。本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。