尼扎替丁分散片

首薈通便膠囊

為尼扎替。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

威特(湖南)藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20090065

國藥準字Z20150041

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經內鏡診斷的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品為分散片，可直接口服吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼熱癥狀：成人一日2次，一次150mg1片，療程可以用至12周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用：1、活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍及胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50mlmin150mg每日1次2

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 老人注意事項： 老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能衰退的老年患者用藥見【用法用量】。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經內鏡診斷的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

尚不明確。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、應用本品錢需排除胃惡性腫瘤。2、因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。3、肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚。本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。