尼扎替丁分散片

乳果糖口服溶液

為尼扎替。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

威特(湖南)藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20090065

注冊證號H20171057

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經內鏡診斷的胃食管反流?。℅ERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

本品為分散片，可直接口服吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼熱癥狀：成人一日2次，一次150mg1片，療程可以用至12周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用：1、活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍及胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50mlmin150mg每日1次2

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

兒童注意事項： 兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 老人注意事項： 老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能衰退的老年患者用藥見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

本品用于治療活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍；用于十二指腸潰瘍愈合后的維持治療；用于治療經內鏡診斷的胃食管反流?。℅ERD）及其引起的胃灼熱（燒心）癥狀。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

尚不明確。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1、應用本品錢需排除胃惡性腫瘤。2、因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。3、肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚。本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。