鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本藥的主要成分是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯，其化學(xué)名為6-1(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

重慶漢華制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031364

H20110092

用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌尿道炎。

緩解成人便秘的癥狀。

口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。 按克林霉素計(jì)， 1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。 2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫(yī)囑。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

對(duì)林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過(guò)敏性休克。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

兒童注意事項(xiàng)： 未足月嬰兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 本品的臨床研究沒(méi)有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和老年志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見(jiàn)且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年人應(yīng)加以嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。

用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌尿道炎。

緩解成人便秘的癥狀。

本品系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)不易傾倒。 5.因本

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過(guò)敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過(guò)敏的患者服用該藥品。