西咪替丁片

胰酶腸溶膠囊

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

胰酶。本品按胰酶的標示量計算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

天子福國際藥業(江蘇)有限公司

四川順生制藥有限公司

國藥準字H32024325

國藥準字H20043650

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)預防潰瘍復發，一次0.4g，睡前服;(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。(4)老年患者用量酌減。(5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

孕婦及哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。 在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生； 接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道； 對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道； 對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道； 對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

兒童注意事項： 兒童患者應在醫師指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童用藥無特殊禁忌。但需根據年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫師或藥師。 老年用藥：老年患者用藥無特殊禁忌。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

本品為組胺H2受體拮抗劑具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用強能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物組胺五肽胃泌素咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或減輕膽鹽酒精阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效此外本品有抗雄激素作用在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細胞的活性增強免疫反應從而阻抑腫瘤轉移延長存活期據國外資料報道本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環化酶增加胃壁細胞內cAMP的生成cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并進一步解離而釋放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁細胞上的H2受體起競爭性抑制組胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌也能抑制由組胺分肽胃泌素胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用對應液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強，其消化能力取決于到達小腸中的量。其作用機制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

1癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能;5本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象;6本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應;7下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患;(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質性腦病;(4)肝腎功能損害。

1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時不可嚼碎。 2.為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時服用或放置。 3.當本品性狀發生改變時禁用。