西咪替丁片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學(xué)名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

天子福國際藥業(yè)(江蘇)有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32024325

國藥準(zhǔn)字H20040916

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內(nèi)不超過4次。(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服;(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。(4)老年患者用量酌減。(5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的

孕婦及哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

兒童注意事項： 兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項) 時，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時應(yīng)停正用藥。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

本品為組胺H2受體拮抗劑具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用強(qiáng)能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物組胺五肽胃泌素咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或減輕膽鹽酒精阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷對應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效此外本品有抗雄激素作用在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性增強(qiáng)免疫反應(yīng)從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移延長存活期據(jù)國外資料報道本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶增加胃壁細(xì)胞內(nèi)cAMP的生成cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并進(jìn)一步解離而釋放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁細(xì)胞上的H2受體起競爭性抑制組胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌也能抑制由組胺分肽胃泌素胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用對應(yīng)液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

1癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能;5本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象;6本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng);7下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;(2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質(zhì)性腦病;(4)肝腎功能損害。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。