西咪替丁片

聚乙二醇4000散

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學(xué)名稱(chēng)為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

天子福國(guó)際藥業(yè)(江蘇)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024325

注冊(cè)證號(hào)H20171247

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長(zhǎng)療程不應(yīng)超過(guò)3個(gè)月。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服;(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次。(4)老年患者用量酌減。(5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。

孕婦及哺乳期婦女禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動(dòng)物研究未證實(shí)本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無(wú)孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應(yīng)慎重，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.哺乳期婦女：沒(méi)有資料顯示本品能夠進(jìn)入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國(guó)外，有已經(jīng)發(fā)表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)報(bào)告。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)8歲以下兒童使用本品的安全性研究報(bào)道。老年用藥：尚無(wú)老年患者使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長(zhǎng)療程不應(yīng)超過(guò)3個(gè)月。

本品為組胺H2受體拮抗劑具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用強(qiáng)能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物組胺五肽胃泌素咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或減輕膽鹽酒精阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷對(duì)應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效此外本品有抗雄激素作用在治療多毛癥方面有一定價(jià)值;還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性增強(qiáng)免疫反應(yīng)從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移延長(zhǎng)存活期據(jù)國(guó)外資料報(bào)道本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病組胺通過(guò)興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶增加胃壁細(xì)胞內(nèi)cAMP的生成cAMP通過(guò)蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并進(jìn)一步解離而釋放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁細(xì)胞上的H2受體起競(jìng)爭(zhēng)性抑制組胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌也能抑制由組胺分肽胃泌素胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用對(duì)應(yīng)液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

1癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能;5本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象;6本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng);7下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;(2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質(zhì)性腦病;(4)肝腎功能損害。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴(yán)重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。