硫酸羅通定注射液

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成份化學(xué)名稱為:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸鹽.結(jié)構(gòu)式:分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4分子量:808.94

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

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西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021288

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

1.鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。2.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

肌內(nèi)注射,成人常用量:一次60～90mg。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

尚不明確。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品極易透過血腦屏障而進(jìn)入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1.鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。2.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用.其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶,強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥.在治療劑量下無呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣.對(duì)慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好,對(duì)急性銳痛(如手術(shù)后疼痛,創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差.在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時(shí),可引起鎮(zhèn)靜及催眠.本品的作用機(jī)制尚待闡明,可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān).治療量無成癮性。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,但具有一定的耐受性. 2.用于鎮(zhèn)痛時(shí),臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài),因而對(duì)駕駛、機(jī)械操作、運(yùn)動(dòng)員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重. 3.據(jù)報(bào)道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng),故應(yīng)引起重視.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時(shí),應(yīng)慎重,必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整劑量。 孕婦及哺乳期婦女用藥，本品極易透過血腦屏障而進(jìn)入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。