硫酸羅通定注射液

首薈通便膠囊

本品主要成份化學(xué)名稱為:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸鹽.結(jié)構(gòu)式:分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4分子量:808.94

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

安陽(yáng)九州藥業(yè)有限責(zé)任公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021288

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

1.鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。2.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

肌內(nèi)注射,成人常用量:一次60～90mg。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品極易透過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1.鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。2.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用.其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶,強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥.在治療劑量下無(wú)呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣.對(duì)慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好,對(duì)急性銳痛(如手術(shù)后疼痛,創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差.在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時(shí),可引起鎮(zhèn)靜及催眠.本品的作用機(jī)制尚待闡明,可能與通過(guò)抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān).治療量無(wú)成癮性。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,但具有一定的耐受性. 2.用于鎮(zhèn)痛時(shí),臨床較多見(jiàn)病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài),因而對(duì)駕駛、機(jī)械操作、運(yùn)動(dòng)員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重. 3.據(jù)報(bào)道本類藥物曾發(fā)生過(guò)敏性休克與急性中毒的反應(yīng),故應(yīng)引起重視.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時(shí),應(yīng)慎重,必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整劑量。 孕婦及哺乳期婦女用藥，本品極易透過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。