甲氧氯普胺片

首薈通便膠囊

本品主要成分為甲氧氯普胺，其化學名稱為N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

安徽城市藥業有限責任公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H34021709

國藥準字Z20150041

鎮吐藥。主要用于1各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療；2反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等；3殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩；4糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。成人：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前30分鐘口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人總劑量不得超過0.5mg/kg/日。小兒：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過0.1mg/kg/日。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1下列情況禁用：（1）對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；（2）癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；（3）胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；（4）嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；⑤不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。2下列情況慎用：（1）肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；（2）腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 小兒不宜長期應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 有潛在致畸作用，孕婦不宜應用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。 老人注意事項： 老年人不能長期大量應用，否則容易出現錐體外系癥狀。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

鎮吐藥。主要用于1各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療；2反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等；3殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩；4糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品為多巴胺第2（D2）受體拮抗劑，同時還具有5－羥色胺第4（5-HT4）受體激動效應，對5-HT3受體有輕度抑制作用。可作用于延髓催吐化學感受區（CTZ）中多巴胺受體而提高CTZ的閾值，具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體，抑制催乳素抑制因子，促進泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。對中樞其它部位的抑制作用較微，有較弱的安定作用，較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道，促進胃及上部腸段的運動；提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度，使食管下端壓力增加，

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高；2嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現錐體外系癥狀；3因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時；4本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。