鹽酸環丙沙星片

氯化鉀緩釋片

本品主要成份為：鹽酸環丙沙星。其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82

化學名稱：氯化鉀 分子式：KCl 分子量：74.55

上海中西三維藥業有限公司

上海黃海制藥有限責任公司

國藥準字H31020451

國藥準字H31022195

用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關節感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。

口服。 1?成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2?骨和關節感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長。 3?肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。 4?腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。 5?傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。 6?尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，療程５～７日；復雜性尿路感染，一日1g，分２次，療程7～14日。 7?單純性淋病：單次口服0.5g

成人每次0.5g～1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情需要調整劑量．一般成人每日最大劑量為6g，對口服片劑出現胃腸道反應者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內服。

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

高鉀血癥；尿量很少和尿閉患者。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關節感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌亦具良好作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。 2.高鉀血癥。應用過量、或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的Ｔ波、并逐漸出現Ｐ－Ｒ間期延長。Ｐ波消失、ＱＲＳ波變寬、出現正弦波。一旦出現高鉀血癥，應立即處理。 (1)立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 (2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K+進入細胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時300~500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。 (3)若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 (4)應用鈣劑對抗K+的心臟毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復使用。 (5)口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進腸道排K+。 (6)伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。 (7)應用袢利尿藥，必要時同時補充生理鹽水。

1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。 3本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 7原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

本品應吞服，不得咬碎。下列情況慎用： 1.代謝性酸中毒伴有少尿時； 2.腎上腺皮質功能減弱者； 3.急慢性腎功能衰竭； 4.急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K+排泄減少； 5.家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應予補鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹； 6.慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿； 7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情； 8.傳導阻滯性心律失常，尤其是應用洋地黃類藥物時； 9.大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術后24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥； 10.先天性腎上腺皮質增生伴鹽皮質激素分泌不足。 11.用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀；②心電圖；③血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標；⑤腎功能和尿量。