注射用泮托拉唑鈉

替普瑞酮膠囊

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫?；?1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

替普瑞酮

青島海大科技制藥有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20083904

國藥準字H20093656

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后，除上述不良反應發生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發生率不明。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應用泮托拉唑后藥代動力學(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監測下減量使用本品。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。