曲安奈德新霉素貼膏

阿達(dá)帕林凝膠

本品為復(fù)方制劑，其組份每片（貼）含醋酸曲安奈德不少于16μg，硫酸新霉素不少于90單位。

品每克含阿達(dá)帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水

北京羚銳衛(wèi)生材料有限公司

乳源東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021816

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183078

用于局限性神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

外用，貼于患處。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2皮膚破潰處禁用。 3對(duì)急性、亞急性炎癥及滲出糜爛性皮膚病禁用；毛發(fā)部位或?qū)ο鹉z膏過(guò)敏者不宜敷貼。

1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 2.對(duì)維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于局限性神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品中的醋酸曲安奈德，為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，外用有抗炎、抗過(guò)敏及止癢作用。能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基酸糖苷類抗生素，本品對(duì)葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯竣、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，對(duì)各組鏈球菌，肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠加單胞菌、厭氧菌等對(duì)本品耐藥。細(xì)菌連對(duì)鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

1.伴有細(xì)菌或病毒感染時(shí)應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2.高血壓、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、肝腎功能不全者慎用。 3.置小兒不能接觸到地方。

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請(qǐng)勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。 6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。