阿昔洛韋緩釋片

注射用胸腺肽

本品主要成分為阿昔洛韋，化學(xué)名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

胸腺肽α1及其他小分子多肽

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

濟南維爾康生化制藥有限公司

國藥準字H20073215

國藥準字H20003568

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核預(yù)防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

口服，劑量如下:本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。1?急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2?生殖器皰疹:初發(fā)生殖器皰疹:成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹:成人每次200mg~400mg，每日2次，持續(xù)治療4~6個月或12個月，進行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果，選擇每次200mg、每日3次，或每次20

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫(yī)囑。

1;對阿昔洛韋過敏者禁用。

陽性反應(yīng)者忌用。

兒童注意事項： 2歲以下小兒劑量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核預(yù)防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內(nèi)和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿姿猁}。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復(fù)制

藥效學(xué)：本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。

1警告:腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合征(TT1/HUS)，并可導(dǎo)致死亡。2對腎功能有損傷的患者應(yīng)調(diào)整劑量。3對接受有潛在的腎毒物質(zhì)的病人使用阿昔洛韋時應(yīng)特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應(yīng)，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的

1對于過敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內(nèi)注射0.1ml），陽性反應(yīng)者禁用。2本品如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。