聚甲酚磺醛栓

鹽酸左氧氟沙星膠囊

　　本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

主要成分：本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為：(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O，分子量：415.85。

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上海天龍藥業有限公司

國藥準字H20055730

國藥準字H20010731

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

　　1.婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。2.外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。3.口腔科：用法與用量同外科和皮膚科。口腔粘膜與牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

口服。成人常用量：1?支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。2?急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程為10～14日。3?細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

　　(1)孕婦禁用。(2)哺乳期婦女禁用。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女 禁用。 老人注意事項： 遵醫囑。

兒童注意事項： 18歲以下的患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠或有可能妊娠的婦女禁用；2.哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

　　聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　1.藥物對妊娠的影響動物試驗顯示本藥無致畸作用，但尚未獲得人體試驗數據。妊娠期(尤其是妊娠晚期)，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外、陰道及其附近區域的處理和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。孕婦禁用本藥溶液。2.藥物對哺乳的影響尚不清楚本藥是否經乳汁排泄，哺乳期婦女禁用本藥溶液。

1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。5肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。7偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發生，須立即停藥，直至癥狀消失。