氟芬那酸丁酯軟膏

尿素軟膏

氟芬那酸丁酯。

本品主要成份為尿素。

沈陽(yáng)抗生素廠

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022386

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

外用。涂擦于洗凈的患處，一日1~3次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)慎用本品。不可大面積使用。兒童用藥：兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。用藥量酌減。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

1.避免接觸眼睛。 2.涂擦部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等、應(yīng)停止用藥，洗凈。必要時(shí)向醫(yī)生咨詢。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。