曲安奈德益康唑乳膏

丙酸氟替卡松乳膏

本品為復(fù)方制劑

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。

沈陽圣元藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20063981

注冊證號HC20150022

適用于手足癬，體癬，股癬，花斑癬和濕疹。

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應(yīng)性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特應(yīng)性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

局部外用。取適量涂于患處，一日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次，將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次，將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間：應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時，若治療7~14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7~14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品僅供局部使用。

1.對本品過敏者禁用。 2.局部有嚴(yán)重感染者禁用。 3.結(jié)核性皮膚損害患者禁用。 4.病毒性皮膚病如皰疹、水痘患者禁用。 5.孕婦特別是妊娠3個月內(nèi)的孕婦禁用。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特應(yīng)性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴張、非面部毛細(xì)血管擴張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。長期和大量使用糖皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細(xì)血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用糖皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體征加重的報告。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥：尚不明確。

適用于手足癬，體癬，股癬，花斑癬和濕疹。

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應(yīng)性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特應(yīng)性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

本品中曲安奈德為糧皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用;益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如念珠菌有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。兩藥并用可提高療效。

1對本品過敏者，皮膚結(jié)核，梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。 2避免接觸眼睛和其它黏膜(如口，鼻等)。 3避免在細(xì)嫩皮膚及面部過長時間使用，療程應(yīng)限制于3-4周內(nèi)，以防止可的松類藥物對皮膚的損傷(如萎縮、毛細(xì)血管擴張、紫紋)。 4用藥后癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師。 5孕婦，特別是妊娠3個月內(nèi)的孕婦禁用。 6本品不推薦小兒面部使用。 7本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用糖皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼臉時應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)，出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮炎