復方倍氯米松樟腦乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組份為:每10克含薄荷腦0.35克、合成樟腦0.56克、水楊酸甲酯0.30克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、硼砂、三乙醇胺、二甲亞砜。

本品主要成份為他克莫司。

上海延安藥業（湖北）有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H42021866

國藥準字H20133244

具有消炎、鎮痛、止癢、抗菌、局部麻醉作用。用于蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、神經性皮炎、皮膚瘙癢。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，涂于患處及周圍，一日2～3次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

皮膚損傷、糜爛或開放性傷口處禁用。病毒感染者（如有皰疹、水痘）禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 15歲以下兒童請遵醫囑使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 請遵醫囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

具有消炎、鎮痛、止癢、抗菌、局部麻醉作用。用于蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、神經性皮炎、皮膚瘙癢。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品（丙酸倍氯米松）是一種強效局部用糖皮質激素，能減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。冰片有止痛消腫作用；薄荷腦局部應用時，有促進血循環及消炎、止癢等作用，可用于消炎、止癢、止痛、減輕水腫等；水楊酸甲酯具有局部刺激作用，可促進局部血液循環，亦有止癢的作用。

僅限外用，避免與眼睛接觸，嚴禁口服。2.在使用本品過程中，若出現紅斑或皮膚過敏，應即停用。3.必須妥為貯放，以免被兒童誤取。4.15歲兒童使用本品，請咨詢醫師。5.不宜大面積、長期使用，用藥一周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。6.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。7.運動員慎用。8對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。