注射用阿昔洛韋

明立欣(泛昔洛韋膠囊)

阿昔洛韋。

本品主要成份為泛昔洛韋。

海南中和藥業有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H20044431

國藥準字H19991045

用于治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

一般情況，一次劑量5mg/kg靜脈滴注，一日3次，隔八小時滴注1次，每次滴注時間在1小時以上，連續給藥7天。 注射液的配制法：每瓶（含阿昔洛韋0.25）用10ml注射用水或生理鹽水溶解，然后每瓶加100ml平衡液稀釋，用前臨時配制。

口服。成人一次0.25g.每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5日。 腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下： 機研清除率利量 ≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次 <20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次

　　對本品過敏者禁用。

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

用于治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 1.神經系統：頭繁、失眠、嗜睡、感覺異常等。 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良。厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3.全身反應，疲勞、疼痛、發熱。寒顫等。 4.其他反皮：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭; 　　3.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應減少;嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現精神反應者,應用本品易產生精神癥狀,需慎用; 　　4.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥;如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　5.對診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高;如劑量恰當、水分充足一般不會引起; 　　6.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現;靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應檢查腎功能; 　　7.靜脈滴注后2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內; 　　8.一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應重復初給一次劑量; 　　9.靜脈滴注時宜緩慢，否則可發生腎小管內藥物結晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎; 　　10.肥胖患者的劑量應按標準體重計算; 　　11.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒; 　　12.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥; 　　13.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發。眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨督功能的降低而下降，故背功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響。口服本品0.5g，一日3次。連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變標的產生，若病人治療臨床行效不住時，應考慮有毒可能對噴昔洛韋耐藥。劃同普洛耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生的器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。