曲安奈德注射液

利多卡因凝膠貼膏

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。

本品主要成份為利多卡因，化學名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

北京泰德制藥股份有限公司

H20090854

國藥準字H20180007

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關節腔內或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可于皮損部位或分數個部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應充分搖勻。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴重的區域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

1本品不得用于活動胃潰瘍、糖尿病、結核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進行性病毒感染、皰疹、風疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發性血小板缺乏性紫癜。

1.全身性(與劑量相關的)反應：合理使用本品時由于吸收劑量小：發生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經系統興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經系統興奮的反應可能很短暫或不會發生，在這種情況下，首先可能表現為嗜睡或昏迷。心血管表現可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。2.局部用藥反應：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內自然緩解。3.過敏反應：利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應，但發生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發生以上癥狀，應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究。利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發現對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應鎮用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態和貼敷部位的皮膚狀態。參考用法用量。

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

本品為合成的皮質類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態反應的作用強而持久。能減輕充血，降低毛細血管的通透性，抑制炎癥細胞（淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等）向炎癥部位移動，阻止炎癥介質如激肽類、組織胺、慢反應物質等發生反應，抑制吞噬細胞的功能，穩定溶酶體膜，阻止補體參與炎癥反應，抑制炎癥后組織損傷的修復等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應的多個環節，包括可抑制巨噬細胞吞噬功能，降低網狀內皮系統消除顆粒或細胞用作，可使淋巴細胞溶解，以致淋巴結、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞

1本品為混懸劑，嚴禁靜脈注射和椎管注射。 2關節腔內注射可能引起關節損害。 3本品作用強，故應嚴格掌握適應癥，防止濫用，才能避免不良反應和并發癥的發生。 4如長期大量應用一旦病情控制，停藥時應逐漸減量，不宜驟停，以免復發或出現腎上腺皮質機能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應在不低于10℃的條件下保存。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或寵物咀嚼或吞噬或使用過的本品有可能產生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發現使用利多卡因后出現交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關研究。但是根據動物使用類以制劑產生的嚴重眼部刺激的情況，應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護眼睛，直至感覺恢復。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用。不要