奧硝唑氯化鈉注射液

伊曲康唑膠囊

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

活性成份：伊曲康唑。

南京圣和藥業股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20020029

國藥準字H20020367

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

適于治療以下疾病： 婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。 注：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可使用本品治療。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少于30分鐘，用量：1.后預防厭氧菌引起的感染：術前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

用法：口服。為達到最佳吸收，應餐后立即給藥。應將膠囊整個吞服。（其余詳見說明書）

1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：-妊娠 斯皮仁諾不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且對母親的潛在收益大于對胎兒的潛在 危害（詳見[禁忌]）。 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。（詳見[藥理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁諾的資料有限。據上市后用藥經驗，有先天畸形的病例報告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發性畸形。這些病例與斯皮仁諾的因果關系尚未建立。 據在妊娠期頭三個月內使用斯皮仁諾（多為短期治療外陰陰道念珠菌病）的流行病學資料，與未使用任何已知致畸劑的對照組相比，未顯示會增加致畸性。 -育齡婦女

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

適于治療以下疾病： 婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。 注：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可使用本品治療。

本品為硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。

詳見說明書。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過程中，如有異常神經癥狀反應即停藥，并進一步觀察治療。

詳見說明書。