二硫化硒洗劑

伏立康唑片

主要成分為本品每克含主要成份二硫化硒25毫克。輔料為;二氧化鈦、甘油皂土、檸檬酸洗凈劑、單硬脂酸甘油脂、十八醇、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、純化水。

主要成份：伏立康唑。

上海新亞藥業(yè)高郵有限公司

成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H10890059

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055840

用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬（汗斑）。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

1.治療頭皮屑和頭皮脂溢性皮炎。 (1)先用肥皂清洗頭發(fā)和頭皮。 (2)取5～10克藥液于濕發(fā)及頭皮上，輕揉至出泡沫。 (3)待3～5分鐘后，用溫水洗凈，必要時(shí)可重復(fù)一次。 (4)每周2次，一個(gè)療程2～4周，必要時(shí)可重復(fù)1個(gè)或2個(gè)療程。 2.治療花斑癬。 (1)洗凈患處。 (2)根據(jù)病患面積取適量藥液涂抹(一般10至30克)。 (3)保留10～30分鐘后用溫水洗凈。 (4)每周2次，一個(gè)療程2～4周，必要時(shí)可重復(fù)1個(gè)或2個(gè)療程。

成人用藥：口服給藥，首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細(xì)劑量見(jiàn)表： 口服 患者體重40kg 患者體重＜40kg 負(fù)荷劑量 (第1個(gè)24小時(shí)) 每12小時(shí)給藥1次，每次 400mg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 每12小時(shí)給藥1次，每次 200mg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 維持劑量 (開(kāi)始用藥24小時(shí)以后) 每日給藥2次， 每次200mg 每日給藥2次， 每次100mg 序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進(jìn)行序貫治療，此時(shí)口服給藥無(wú)需給予負(fù)荷劑量，因?yàn)榇饲办o脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，推薦劑量如下： 負(fù)荷劑量 每12小時(shí)靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 維持劑量 靜脈滴注 口服*

1.皮膚有炎癥、糜爛、滲出部位禁用。 2.外生殖器部位禁用。

總體情況在治療試驗(yàn)中最為常見(jiàn)的不良事件為視覺(jué)障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的、導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來(lái)源于1493例參加伏立康唑治療研究 的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者、HIV患者以及非中性粒細(xì)胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。這些患者中男性占62%，平均年齡45.1歲(12-90歲，其中12-18歲的患者49例)，白種人占81%，黑種人占9%。561例患者伏立康唑的療程超過(guò)12周，136例療程超過(guò)6個(gè)月。下表總結(jié)了所有治療研究中發(fā)生率1%的不良事件，以及發(fā)生率 營(yíng)養(yǎng)和代謝：蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水腫、糖耐量降低、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高血鉀、高鎂血癥、高鈉血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖、低鈉血癥、低磷血癥、尿毒癥。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、骨壞疸、骨痛、小腿痛性痙攣、肌痛、肌無(wú)力、肌病、骨軟化、骨質(zhì)疏松。神經(jīng)系統(tǒng)：異夢(mèng)、急性腦綜合

兒童注意事項(xiàng)： 兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女：尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%，在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無(wú)需調(diào)整劑量。

用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬（汗斑）。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

具有抗皮脂溢性、抗頭屑、抗細(xì)菌和抗真菌及角質(zhì)溶解作用。本品可與過(guò)氧化酶一胱氨酸結(jié)合，抑制表皮油脂中不飽和脂及酸過(guò)氧化，降低皮脂中脂肪酸含量。同時(shí)可抑制頭皮表皮細(xì)胞的生長(zhǎng)，抑制核分裂造成表皮細(xì)胞更替減少。本品尚對(duì)頭癬的病原菌斷毛癬菌有殺火孢子作用。具有抗皮脂溢性、抗頭屑、抗細(xì)菌和抗真菌及角質(zhì)溶解作用。本品可與過(guò)氧化酶一胱氨酸結(jié)合，抑制表皮油脂中不飽和脂及酸過(guò)氧化，降低皮脂中脂肪酸含量。同時(shí)可抑制頭皮表皮細(xì)胞的生長(zhǎng)，抑制核分裂造成表皮細(xì)胞更替減少。本品尚對(duì)頭癬的病原菌斷毛癬菌有殺火孢子作用。

1.本品僅供外用，不可內(nèi)服。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;皮膚有炎癥、滲出者慎用。 3.在染發(fā)、燙發(fā)后兩天內(nèi)不得使用本品。 4.頭皮用藥后應(yīng)完全沖洗干凈，以免頭發(fā)脫色。 5.避免接觸眼睛。 6.用前應(yīng)充分搖勻，如天冷藥液變稠可溫?zé)岷笫褂谩?7.用后應(yīng)塞緊瓶蓋。 8.不要用金屬器件接觸藥液，以免影響藥效。 9.如經(jīng)2個(gè)或3個(gè)療程病癥仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn)請(qǐng)向醫(yī)師咨詢。 10.外用部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 11.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 13.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

警告：視覺(jué)障礙：療程超過(guò)28天時(shí)伏立康唑?qū)σ曈X(jué)功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過(guò)28天，需監(jiān)測(cè)視覺(jué)功能，包括視敏度、視力范圍以及色覺(jué)。肝毒性：在臨床試驗(yàn)中，伏立康唑治療組中嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)并不常見(jiàn)(包括肝炎，膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭)。有報(bào)道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(主要為惡性血液病)的患者中。肝臟反應(yīng)，包括肝炎和黃疸，可以發(fā)生在無(wú)其它確定危險(xiǎn)因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。監(jiān)測(cè)肝功能：在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發(fā)生肝功能異常時(shí)均必須常規(guī)監(jiān)測(cè)肝功能，以防發(fā)生更嚴(yán)重的肝臟損害。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括肝功能的實(shí)驗(yàn)室檢查(特別是肝功能試驗(yàn)和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致，應(yīng)考慮停藥。孕婦：伏立康唑應(yīng)用于孕婦時(shí)可導(dǎo)致胎兒損害。生殖研究表明：在10mg/kg(按照mg/m’計(jì)算，相當(dāng)于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下，伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔?腭裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下，伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘浴?duì)大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸