萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

阿奇霉素腸溶膠囊

本品為復方制劑

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

哈藥集團制藥六廠

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20040153

國藥準字H20100102

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

口服，成人及12歲以上青少年，一日1-2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時內服用不得超過4片

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

對萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮痛藥）及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發的血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

兒童注意事項： 尚無十二歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；十二歲以下兒童不宜服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 除非醫生特別指導使用，孕婦在懷孕最后3個月，禁止使用本品。因為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳或停用此藥。 老人注意事項： 老年人慎用。

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復方制劑。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀；萘普生鈉屬非甾體類抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生抗炎、鎮痛、解熱作用。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。 2.服用本品后癥狀未改善或出現新的未預料的癥狀，如服藥后發熱持續3天，鼻塞持續7天以上，可能為嚴重疾病的癥狀，應停藥并請醫生診治。 3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮痛藥同時服用，服用期間避免飲酒。 4.本品為緩釋片，應整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日總量不得超過4片，持續用藥不得超過7天。 6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。 7.運動員慎用

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。